顾名思义，药用明胶用于医药产品的生产。其用途：有的是直接生产，如鱼肝油；有些是间接的，例如硬胶囊。它被用作药物包装。药用明胶，它是一种重要的精细化工原料，应用广泛。但在过去，除了药典中列出的“明胶”的技术指标外，还没有正式的药用明胶标准。
此外，药典对明胶的要求品种单一，技术项目和指标不完整，不能全面反映其实际应用范围。国内硬胶囊产业不断崛起，为了规范硬胶囊的生产，卫生部于1988年制定了其主要原料明胶的“胶囊用明胶”标准。
然而，本标准仅适用于硬胶囊的生产。作为医用明胶，没有正式的标准可遵循，因此，无论是明胶制造商还是明胶用户，一些是基于食用明胶标准，一些是基于卫生部1988年制定的“胶囊明胶”标准。
因此，迫切需要制定统一的药用明胶标准，以规范当时不统一的生产和使用要求。
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